REACH 法规中SVHC 物质通报

SVHC 的英文全称是Substances of Very High Concern,也即高关注度物质。根据REACH 法规第57 条,SVHC 物质共有以下几种。

1. 第1 类和第2 类致癌、致畸和具有生殖毒性的物质,即CMR1 类和2 类物质。

2. 持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT 物质。

3. 高持久性、高生物累积性的物质,即 vPvB 物质。

4. 具有内分泌干扰特性,或具持久性、生物累积性和毒性,或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3 项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。

高关注度物质是一类具有一定危险特性并引起人类高度关注的化学物质。按照REACH 法规的规定,物质、配制品中SVHC 含量超过0.1%,必须向下游传递符合REACH 法规的SDS;物品中SVHC 含量超过0.1%,必须向下游传递安全使用说明,其中至少包括该SVHC 的名称。

SVHC 通报 REACH 法规第7 条第2 款表明:对于列入需授权物质候选清单中的物质,当满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7 条第4 款向欧洲化学品管理局(ECHA) 进行通报:高关注度物质在物品中的含量超过1tpa;并且高关注度物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%。

高关注度物质通报时间 法规第7 条第7 款规定,2010 年12 月1 日之前列入SVHC 清单的,必须在2011 年6 月1 日或之前完成通报义务;2010 年12 月1 日之后列入SVHC 清单的,可在列入日期开始后的6 个月内完成通报义务。

怎样做通报 确认自己的产品需要应对SVHC 通报后,需要搜集物质鉴别信息、分类标签信息、吨位信息、物质在物品中的用途以及物品本身用途的描述信息。制作SVHC 通报卷宗,一个物质一份通报卷宗,若一个物品中含有多个高关注度物质,需分开分别通报;多个物品中含有同一个高关注度物质,吨位需累加,通报一份卷宗即可。

由于橡胶制品成品属于REACH 法规对物品的规定范畴, 因此需要满足REACH 法规对物品的相应规定后,方可顺利上市流通。

SVHC 清单一般每年更新2 次,分别于6 月和12 月更新,截止到目前,已公布了15 批共169 个高关注度物质,其中常见用途涉及到橡胶的有 25 项SVHC。具体见表1。

REACH,橡胶制品

橡胶制品在人们日常生活中应用十分广泛,产品种类纷繁多样,诸如玩具、包具配件、轮胎、鞋子、手机套等,覆盖了我们生活的方方面面。而这些橡胶制品,当其达到REACH 法规规定的SVHC 通报条件,均需按规定向ECHA 进行通报。此外, 在ECHA 公布的169 项SVHC 中,常见用途未标明是橡胶的也有许多物质涉及到了橡胶制品。应对企业可以找寻专业的咨询机构来提供橡胶制品全套的SVHC服务,以确定其橡胶制品是否含有SVHC物质。如含量是多少?是否达到SVHC 通报相应的含量及吨位限值?是否有规避的方案?若确实符合通报要求,需要履行通报义务,及时帮您准备通报材料,以确保该橡胶制品符合REACH 法规下通报义务的要求。


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